臨床データの取扱いについて

専門医制度と連携したデータベース事業(NCD)への参加について

2011年1月1日より外科系手術患者様のデーターを全国的に登録するという事業が始まりました。当院も登録施設になっており、一般社団法人National Clinical Database(NCD)に全例登録致します。該当する科は消化器外科、小児外科、心臓血管外科、血管外科、呼吸器外科です。詳しくは下記NCDの患者様向け資料をご覧下さい。

患者様向け資料（PDF形式　148KB)

オプトアウト

　通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。

　臨床研究のうち観察研究で、患者さんへの侵襲がなく且つ人体から試料を取得することもなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針では、必ずしも対象となる患者さんから直接同意を得る必要はなく、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。

　研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。

現在当院が行っている研究の、オプトアウトは次の通りです。

研究課題名	HIV 感染妊婦から出生した児の実態調査
研究期間	2022年1月から2023年12月まで
研究対象者	1981年以降にHIVに感染された女性から出生したお子さん

研究課題名	重症心身障害児の成長過程で段階的に必要となる複数の医療的ケア導入に関する養育者の意思決定過程
研究期間	2021年12月から2023年3月まで
研究対象者	医療的ケアを複数要している重症児の主たる養育者の方で研究への同意をいただいた方

研究課題名	母乳バンクからのドナーミルク提供システム構築に関する検討
研究期間	2021年12月から2024年12月まで
研究対象者	NICUに入院している新生児または乳児で母乳栄養の恩恵が大きいと担当医が判断した児

研究課題名	原発性免疫不全症・自己炎症性疾患・早期発症性炎症性腸疾患遺伝子解析と患者レジストリの構築
研究期間	2021年10月から2024年3月31日まで
研究対象者	上記期間中に原発性免疫不全症・自己炎症性疾患・早期発症性炎症性腸疾患が疑われ、研究内容に同意していただいた患者様およびご家族様

研究課題名	周期性四肢関節痛の遺伝子解析
研究期間	2021年10月12日から2024年3月31日まで
研究対象者	上記期間中に周期性四肢関節痛症が疑われ、研究内容に同意していただいた患者さんおよびご家族

研究課題名	救急隊により初期対応された病院前出生児についての多施設共同研究
研究期間	2021年10月から2027年12月31日まで
研究対象者	医師や助産師の介助なしに分娩施設外で出生し、救急隊による初期対応を受け、研究協力施設に搬送された新生児

研究課題名	血液型不適合性黄疸に対するガンマグロブリン製剤投与に関する実態調査
研究期間	2021年10月から2023年3月31日まで（予定）
研究対象者	2009 ～2013 年の間に出生し当院新生児科に入院し血液型不適合性黄疸と診断されて治療を受けられた新生児患者さん

研究課題名	全国NICU大規模データベースの二次解析による早産低出生体重児における発達・合併症予後の既定因子に関する研究および実臨床データを用いた妥当性の検証
研究期間	2021年10月から2026年3月31日まで
研究対象者	2001年4月から2021年7月までに当院NICU に入院した在胎週数32週未満の早産および出生体重1500g 以下の低出生体重児

研究課題名	EICU退室後患者に対するICUダイアリーの介入によるPICS予防の検討
研究期間	2021年10月15日から2022年3月31日まで
研究対象者	当院EICUに入院し人工呼吸器を装着された患者さん

研究課題名	経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症性心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究：J-LAAO
研究期間	2019年10月から
研究対象者	当院で経皮的左心耳閉鎖システムを用いた治療を受けた患者さん

研究課題名	消化器内視鏡に関連する疾患治療手技データベース構築（多施設共同前向き観察研究）
研究期間	2015年1月から2024年12月まで
研究対象者	2021年6月から2024年12月土浦協同病院消化器内科において内視鏡検査・治療を受けた方

研究課題名	緊急気管切開を要した症例の検討
研究期間	2021年9月から2022年12月まで
研究対象者	2009年9月から2017年1月までに当科で気管切開術を受けた方へ

研究課題名	原発性肝がんに関連する疾患、治療データベース構築のための多施設レジストリ研究
研究期間	2021年9月から2023年3月まで
研究対象者	当院消化器内科に通院されている患者さんのうち原発性肝がんと診断されている方

研究課題名	非弁膜症性心房細動患者を対象とした左心耳閉鎖デバイスによる経皮的左心耳閉鎖術観察研究TERMINATOR Registry
研究期間	2019年9月から
研究対象者	2019 年9月から循環器内科において、経皮的左心耳閉鎖術の治療が済んでいる方

研究課題名	新型コロナウイルス感染症（COVID-19）流行期におけるNICUの母子同室支援に関する調査
研究期間	2021年8月から2023年3月まで
研究対象者	2019 年4 月1 日から2021 年6 月30 日の期間に入院されていたお子さまのうち、母子同室のお子さま

研究課題名	根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究について
研究期間	2021年5月から2023年3月まで
研究対象者	StageⅡ、Ⅲ、もしくは根治切除可能な遠隔転移を有する大腸癌で根治切除を予定している患者さん

研究課題名	アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究
研究期間	2021年2月から2023年4月1日まで
研究対象者	2019年4月～2024年3月に適格規準を満たす患者さん

研究課題名	脳梗塞既往のある心房細動患者に対するカテーテル心筋焼灼術の脳梗塞再発予防効果に関する検討
研究期間	2021年2月から2023年4月1日まで
研究対象者	脳梗塞既往があり心房細動に対するカテーテル心筋焼灼術を受けた患者さん

研究課題名	大腸癌肝転移に対する肝切除術の長期的成績に関する後向き臨床研究
研究期間	2021年1月から2022年3月31日まで
研究対象者	2010年1月１日以降に当院で大腸癌転移に対する肝切除術を受けた患者さん

研究課題名	虫垂炎に対する手術の成績に関する後向き臨床研究
研究期間	2021年1月14日から2025年3月31日まで
研究対象者	2010年1月１日以降に当院で虫垂炎に対する手術を受けた患者さん

研究課題名	慢性心不全患者のフレイル実態調査
研究期間	2020年12月7日から2022年3月31日まで
研究対象者	2020年12月7日から2022年3月31日の間にリハビリテーション科で理学療法を受けた65歳以上の心不全の患者さん

研究課題名	A病棟に入院した脳血管疾患患者の発症リスク因子
研究期間	2020年10月から2022年12月まで
研究対象者	2020年10月から2022年12月までに8C病棟に入院した脳血管疾患の患者さん

研究課題名	自施設で独自に作成した心臓リハビリテーションパンフレットを使用した患者指導の効果
研究期間	2019年6月から
研究対象者	2019年6月～2020年6月に入院し、心臓リハビリテーションパンフレットを使用して指導を受け、評価表を使用した患者さん

研究課題名	茨城県南地区における重症感染症の包括的サーベイランス
研究期間	2020年９月から2039年3月まで
研究対象者	2001年4月から2039年3月までに，当院で血液・髄液から病原体を分離した患者さん

研究課題名	NICUから退院する乳児の児童虐待のリスクアセスメントシートの開発−併存妥当性と判別妥当性の検討−
研究期間	2020年7月から2025年3月まで
研究対象者	平成30年3月〜令和2年2月までにNICU・GCUを退院したお子さまとご両親

研究課題名	食道癌・食道胃接合部癌に対する治療法と治療効果の短期的及び長期的成績に関する後向き臨床研究
研究期間	2020年6月から2023年3月まで
研究対象者	2001年1月１日以降当院で食道癌に対する手術を受けた患者さん

研究課題名	カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト
研究期間	2018年7月から2026年3月まで
研究対象者	当院循環器内科でカテーテルアブレーション治療を実施されたすべての患者さん

研究課題名	日本国内の脳血管内治療に関する診断参考レベル構築のための調査研究
研究期間	2019年11月から2022年3月まで
研究対象者	2015年1月から2017年12月までの期間に、当院で脳血管撮影または脳血管内治療を受けた患者さん

研究課題名	IVRに関する医療被ばく実態調査及び線量評価
研究期間	2018年4月から
研究対象者	2018年4月からIVR手技を行われた患者様のうち若干名

研究課題名	JALSG参加施設において新規に発症した全AML、全MDS、全CMML症例に対して施行された治療方法と患者側因子が5年生存率に及ぼす影響を検討する観察研究
研究期間	2017年5月から2026年4月
研究対象者	本研究参加施設で新たに診断された、15歳以上の全てのAML、MDS、CMML患者さん

研究課題名	当院における消化器疾患術後患者の栄養状態の評価および改善方法の検討について
研究期間	2019年8月1日以降
研究対象者	2019年8月1日以降に当院で手術を受けた患者さん

研究課題名	茨城県内におけるカルバペネム耐性菌等の実態調査に関する研究について
研究期間	2019年4月1日から2022年3月31日
研究対象者	カルバペネム耐性菌等の薬剤耐性菌が検出された患者さん

研究課題名	新規抗てんかん薬の治療効果と副作用の検討
研究期間	2019年3月22日から2022年5月3１日
研究対象者	2005年から2019年5月までに当院で抗てんかん薬による治療を受けた患者さん

研究課題名	胃癌に対する腹腔鏡下胃切除術と開腹胃切除術の短期的及び長期的成績に関する後向き臨床研究
研究期間	2019年3月22日から2022年3月3１日
研究対象者	2001年1月１日以降、当院で胃癌に対する手術を受けた患者さん

研究課題名	鼠径ヘルニアに対する手術治療の短期的及び長期的成績に関する後向き臨床研究
研究期間	2019年3月22日から2022年3月3１日
研究対象者	2001年1月１日以降、当院で鼠径ヘルニアに対する手術を受けた患者さん

研究期間が終了した研究課題

研究課題名	緩和ケア病棟で行っているヒーリングケアの評価－患者の声から考える－
研究期間	2020年10月から2020年11月まで
研究対象者	当院の緩和ケア病棟に入院される患者さん

研究課題名	開心術における人工心肺回路充填量の血液希釈や輸血に起因する急性腎不全発症に与える影響評価
研究期間	2019年3月18日から2020年3月3１日
研究対象者	人工心肺使用を使用して開心術を行った成人症例 (術前から血液浄化を行っていた症例、死亡症例は除外)

研究課題名	畳み込みニューラルネットワークを基礎とするディープラーニングを用いた尿路結石の腹部単純レントゲン画像のコンピュータ支援診断システムの作成
研究期間	2010年1月1日から2019年12月3１日
研究対象者	当院含めた3つの病院で尿路結石と診断された患者さん

研究課題名	抗血栓薬を服用している頭部外傷症例の疫学研究
研究期間	2019年6月1日から2020年５月3１日
研究対象者	対象期間中に当院で頭部外傷による治療を受けられた高齢者の患者さん（受傷時65歳以上）

研究課題名	Orionカテーテルを用いた特発性心室期外収縮発生部位の検討
研究期間	2019年6月1日から2020年3月3１日
研究対象者	当院で心室性期外収縮に対するカテーテルアブレーションを受けられた患者さん

研究課題名	MFICUに入院中の妊婦をもつ夫の思い‐カルテレビューより‐
研究期間	2019年10月から2019年11月
研究対象者	MFICUに入院中の妊婦さんとその夫

研究課題名	消化器内視鏡に関連した偶発症の全国調査
研究期間	2021年5月24日から2021年5月30日まで
研究対象者	消化器内視鏡に関連した偶発症の患者さん

研究課題名	NICU退院後の児童虐待の要因分析
研究期間	2019年3月18日から2021年3月
研究対象者	2015年1月から2018年6月の期間に入院されていたお子さまとご家族です。

研究課題名	L-アミノ酸トランスポーター・膜タンパク質・糖鎖などの腫瘍マーカーのヒト組織における解析
研究期間	2019年8月から2021年7月
研究対象者	1999年4月～2019年7月までに土浦協同病院で、悪性腫瘍に対する手術が行われた患者さん

研究課題名	母子の栄養・代謝と児の病態との関連についての検討
研究期間	2021年11月から2021年12月まで
研究対象者	当院の新生児科に入院される患者さん

研究課題名	機械学習による鼓膜画像の診断支援プログラムの作成に関する研究
研究期間	2016年1月から2021年12月まで
研究対象者	診療の際に鼓膜の内視鏡画像を撮影させていただいた患者さん

研究課題名	茨城県内に居住する在宅療養者の災害に対する準備状況の実態調査：横断研究
研究期間	2021年11月15日から12月9日まで
研究対象者	人工呼吸器および非侵襲的陽圧換気療法に用いる医療機器を使用している在宅療養患者さんの介護者の方で質問紙調査に同意をいただいた方

研究課題名	薬薬連携連携充実加算におけるアンケート調査
研究期間	2021年10月
研究対象者	当院とプロトコールを提携している薬局92件

臨床データの取扱いについて

専門医制度と連携したデータベース事業(NCD)への参加について

オプトアウト

研究期間が終了した研究課題

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